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实验动物国家标准是使用实验动物的基础性技术文件,是实验动物质量检测的重要依据,是实验动物法制化管理体系的重要组成部分。实验动物的质量是保障实验结果准确性和可重复性必不可缺的基础先决条件。
2022年12月29日已经发布关于实验动物质量的国家强制性标准——《实验动物 微生物、寄生虫学等级及监测》(GB 14922-2022)及《实验动物 遗传质量控制》(GB 14923-2022),2023年7月1日将正式开始实施。标准全文内容请见附件,其中关于实验动物微生物学与寄生虫学等级分类作了重要变更,如表1所示。新颁布的标准中删除了“清洁级”实验动物的术语、定义及分类。从2023年7月1日起,实验动物福利伦理审查申请将严格按照新标准,实施审查。请相关人员知悉,以免影响科研进度,特此通知。
表1. 使用实验动物的质量等级要求
序号 |
实验动物种类 |
使用质量等级要求 |
1 |
小鼠、大鼠 |
无特定病原体动物、无菌动物 |
2 |
豚鼠、地鼠、兔 |
普通动物、无特定病原体动物、无菌动物 |
3 |
犬、猴 |
普通动物、无特定病原体动物、无菌动物 |
实验动物伦理审查委员会办公室
2023年5月12日